君尔清®阿莫西林克拉维酸钾片通过一致性评价!
鲁南制药集团鲁南贝特制药有限公司君尔清®阿莫西林克拉维酸钾片(规格:0.375g(C16H19N3O5S0.25g与C8H9NO50.125g)),经国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。
阿莫西林克拉维酸钾是阿莫西林和克拉维酸钾的复方制剂,是用来治疗由β-内酰胺酶的耐阿莫西林的细菌造成的各种感染,包括下呼吸道感染、上呼吸道感染、皮肤及软组织感染和泌尿系统感的短期治疗。
由于阿莫西林属于广谱抗生素,克拉维酸钾是β-内酰胺酶抑制剂,两者的结合,避免阿莫西林被β-内酰胺酶水解,从而提高了阿莫西林的抗菌活性和抗菌谱。而且,复方制剂阿莫西林的用药量更小,副作用更小,抗菌性也大大增加了。
长期以来,鲁南制药坚持药品即人品,在药品质量坚持高标准要求,荣获2019中国化学制药行业原料药出口型优秀企业品牌,其中克拉维酸钾,产能达到亚洲第一,通过美国USP和欧盟EP原料药认证,远销全球数十个国家。此次通过仿制药一致性评价,标志着鲁南制药的君尔清,无论在原料药还是制剂水平,都已经走在了行业前列。
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